Kovid Kraken varyantına uyarlanan Moderna aşısı Eris ve Pirola üzerinde de çalışıyor. Avrupa İlaç Ajansı EMA’nın CHMP teknik komitesinin Spikevax XBB.1.5 aşısı için yeşil ışık yakması hakkında yorum yaparken Amerikan şirketinin kendisi de bunun altını çizdi. Sars-CoV-2’nin XBB.1.5 varyantına uyarlanan Moderna aşısına ilişkin “klinik çalışmalardan elde edilen veriler”, ürünün “sars-CoV-2’ye karşı nötrleştirici antikorlarda 8,7 ila 11 kat artışa neden olduğunu gösteriyor” Pirola, “EG.5″ veya Eris” olarak yeniden adlandırılan BA.2.86″ ve FL.1.5.1″ dahil olmak üzere dolaşımdaki “viral” varyantlar. Moderna CEO’su Stéphane Bancel, “CHMP’nin güncellenmiş Kovid-19 aşımız için olumlu tavsiyesi, temel bir kilometre taşını temsil ediyor” diyor. Sars-CoV-2’nin Avrupa genelinde yayılımı artıyor. Uyarlanmış aşımız, BA.2.86, EG.5 ve FL.1.5.1 de dahil olmak üzere dolaşımdaki varyantlara karşı güçlü bir insan bağışıklık tepkisi oluşturuyor ve koruma için önemli bir araç olacak”, diye güvence veriyor CEO. “Avrupa çapında hükümetlerle çalışıyoruz Güncellenmiş aşımızı ulusal aşılama programlarına dahil etmek, aşı seçimi ve israfı sınırlandırabilecek tek dozluk flakonlardaki formülasyonlara erişim sunan çeşitlendirilmiş bir portföy sağlamak” diye ekliyor.
“Moderna -bir notta okuduk- tek değerli aşı adayı XBB.1.5 hakkında, XBB alt soyları XBB.1.5, XBB.1.16 ve 2.86, EG.5 ve FL.1.5’e karşı bağışıklık tepkisi gösteren klinik veriler üretti”. Şirket bu noktada ısrar ediyor ve özellikle “kamu sağlığı yetkililerinin BA.2.86’yı” veya Sars-CoV-2’nin “yüksek oranda mutasyona uğramış bir türü” olan Pirola varyantını “önceki türlerle karşılaştırıldığında 30’dan fazla mutasyona sahip” dikkatle izlediğini hatırlatıyor Omicron BA.2.86’nın önceki aşılama veya Kovid enfeksiyonunun oluşturduğu koruyucu bağışıklığın üstesinden gelme potansiyeli nedeniyle bazı hükümetler Kovid-19’a karşı aşılama kampanyalarını hızlandırıyor.”
Moderna’nın uyarlanmış aşısında gözlemlenen en yaygın lokal yan etki, enjeksiyon yerindeki ağrıydı. En yaygın sistemik yan etkiler yorgunluk, baş ağrısı, miyalji, artralji ve titremedir. Şirket, “Moderna’nın Kovid-19 aşısının güncellenmiş güvenlik profili önceki Spikevax formülasyonlarıyla tutarlıdır” diye belirtiyor.
Moderna bugüne kadar Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Japonya ve Tayvan’da yeni uyarlanmış anti-Covid aşısı için de izin aldı ve dünya çapında yeşil ışık başvuruları sundu.
“Moderna -bir notta okuduk- tek değerli aşı adayı XBB.1.5 hakkında, XBB alt soyları XBB.1.5, XBB.1.16 ve 2.86, EG.5 ve FL.1.5’e karşı bağışıklık tepkisi gösteren klinik veriler üretti”. Şirket bu noktada ısrar ediyor ve özellikle “kamu sağlığı yetkililerinin BA.2.86’yı” veya Sars-CoV-2’nin “yüksek oranda mutasyona uğramış bir türü” olan Pirola varyantını “önceki türlerle karşılaştırıldığında 30’dan fazla mutasyona sahip” dikkatle izlediğini hatırlatıyor Omicron BA.2.86’nın önceki aşılama veya Kovid enfeksiyonunun oluşturduğu koruyucu bağışıklığın üstesinden gelme potansiyeli nedeniyle bazı hükümetler Kovid-19’a karşı aşılama kampanyalarını hızlandırıyor.”
Moderna’nın uyarlanmış aşısında gözlemlenen en yaygın lokal yan etki, enjeksiyon yerindeki ağrıydı. En yaygın sistemik yan etkiler yorgunluk, baş ağrısı, miyalji, artralji ve titremedir. Şirket, “Moderna’nın Kovid-19 aşısının güncellenmiş güvenlik profili önceki Spikevax formülasyonlarıyla tutarlıdır” diye belirtiyor.
Moderna bugüne kadar Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Japonya ve Tayvan’da yeni uyarlanmış anti-Covid aşısı için de izin aldı ve dünya çapında yeşil ışık başvuruları sundu.