Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK), “sahte kanser ilacı” argümanlarında Bakanlığın 2019’da soruşturma sürecini yürütüp savcılığa hata duyurusunda bulunduğunu, ayrıyeten Yurt haricinden İlaç Temini ve kullanması Kılavuzu’nda yapılan değişikliklerin kalite kurallarını sıkılaştırmak emeliyle yapıldığını bildirdi.
TİTCK’den yapılan açıklamada, son günlerde yurt haricinden temin edilen ilaçlar hakkında birtakım basın ve yayın organlarında yer alan, gerçek dışı ve kamuoyunu yanıltacak nitelikteki tezler üzerine toplumu bilgilendirme gereğinin doğduğu vurgulandı.
Kurumun Türkiye’de ilaç alanında düzenleyici ve denetleyici yetkili otorite olduğuna işaret edilen açıklamada, “Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu, ilaçların ruhsatlandırılması, piyasa nezareti ve kontrolü faaliyetlerinden sorumlu olup, ilaç alımı yapan bir kuruluş değildir.” bilgisi paylaşıldı.
Bir ilacın TİTCK tarafınca ruhsatlanması ile kullanıma sunulabileceği ama bunun yanı sıra çabucak hemen ruhsatlandırılmayan lakin sıhhat hizmeti sunumu açısından gereksinim duyulan ilaçların temininin de bu bahiste kanunla yetkilendirilmiş Toplumsal Güvenlik Kurumu (SGK) ve Türk Eczacılar Birliği (TEB) tarafınca hasta bazlı olarak yurt haricinden yapıldığı aktarılan açıklamada, kelam konusu haberlerde “SGK ve TEB tarafınca temin edilen kanser ilacı yerine ağrı kesicinin vatandaşlara ulaştırıldığı ve kurumumuzda da bu ilaçların test edilerek uydurma ilaca orjinal denildiği” tezlerinin yer aldığı anımsatıldı.
“CUMHURİYET BAŞSAVCILIKLARINA HATA DUYURUSUNDA BULUNULMUŞTUR”
Açıklamada, TİTCK laboratuvarlarının akredite edilmiş ulusal denetim laboratuvarları statüsünde olduğu, tahlile bahis numuneler ve şahit numunelerin saklandığı, ayrıyeten tüm aygıtlarda gerçekleştirilen tahlillere ilişkin log kayıtları ve ham dataların de akreditasyon gereklilikleri çerçevesinde tutulduğu aktarıldı.
Analiz için kurum laboratuvarına teslim edilen ilaçlar ile satın alınan ilaçların tıpkı ilaç olup olmadığı konusunun TİTCK’nın bilgisi ve yetkisi dahilinde bir bahis olmadığı, haberde yer alan ilaç numunelerinin TİTCK’nın başlatmış olduğu incelemeye istinaden SGK tarafınca resmi yazı ekinde kuruma iletildiği bildirilen açıklamada, şunlar kaydedildi:
“SGK tarafınca kurumumuza teslim edilen numunelerin tahlil kararında yepyeni olduğu tespit edilmiştir. Lakin soruşturma gereği kolluk nezareti altında depodan yeni numuneler temin edilmiştir. Depodan kolluk nezaretinde temin edilen numunelerin tahlil kararında bu numunelerin düzmece olduğu tespit edilmiştir. Bu süreçte her türlü inceleme ve soruşturma Bakanlığımızca gerçekleştirilmiş olup isimli makamlara da gerekli bildirimler yapılmıştır.
Haberlere mevzu ilacın sahtelerinin, SGK ve TEB’e satıldığı hususuyla ile ilgili olarak kurumumuz müfettişlerince yürütülen ve 17 Ekim 2019 tarihinde tamamlanan inceleme/soruşturma kararında; geçersiz ilaç ticareti yaptığı tespit edilen kimi firmalar ve ecza depoları hakkında 1262 sayılı kanunun, 5237 sayılı Türk Ceza Kanununun ilgili hususları uyarınca Cumhuriyet Başsavcılıklarına kabahat duyurusunda bulunulmuştur. Ayrıyeten hususla ilgili satın alma yapan kuruluşların yetkili çalışanı hakkında da Ankara Cumhuriyet Başsavcılığına kabahat duyurusunda bulunulmuştur.”
“GÜNCELLENEN KILAVUZLA ESKİYE NAZARAN DAHA KATI ÖNLEMLER TANIMLANDI”
TİTCK, “yurt haricinden getirilmek istenen bir ilaca yönelik yapıldığı” öne sürülen kılavuz değişikliği tezlerine ait de açıklamasında, şu sözlere yer verdi:
“Yurt haricinden İlaç Temini ve kullanması Kılavuzu’ haberde husus edildiği formuyla listeye bir ilacı eklemek için değil, yeni bilimsel gereklilikler doğrultusunda hastalarımızın inançlı, kaliteli ve tesirli ilaca erişimini arttırmak gayesiyle güncellenmektedir.
İma edildiği üzere; yeni kılavuzla yurt haricinden ilaç getirme süreçleri kolaylaştırılmamış; tersine, ilaçların güvenliliği, etkililiği ve kalitesini teminen düzenlemeler getirilmiştir. Ayrıyeten argüman edildiği formuyla ismi geçen ilacın listeye eklenmesi için bir kılavuz güncellemesi gerekliliği de bulunmamaktadır. Bahse husus ilaç ve menşe ülke ile ilgili olarak kılavuz güncellemesi öncesi de eski kılavuz gerekliliklerine uygun olarak temininin önünde bir mahzur bulunmamaktadır. Güncellenen kılavuz ile eskiye göre daha katı önlemler tanımlanmıştır. Özetle yeni kalite gerekliliklerini mecburî hale getiren kılavuz değişikliğiyle daha evvel ilaç alınmayan bir ülkeden ilaç alınmasının önünün açıldığı tarafındaki argümanlar mesnetsizdir.”
“DAHA SIKI KALİTE LŞARTLARI GETİRİLDİ”
Açıklamada, TİTCK’nın Memleketler arası Harmonizasyon Kurulu (ICH) üyesi olduğu ve ruhsatlandırmaya temel süreçlerin de referans bir kurum olan ICH’in yayımladığı rehberlere uygun olarak yürütüldüğü anımsatıldı.
“Bu istikametiyle kılavuz değişikliğiyle tez edilenin tersine İran, Arjantin, Küba, Hindistan, Çin, Tayvan üzere ICH kurucu yahut daimi üyesi olmayan ülkelerden ilaç alınırken eskiye nazaran daha sıkı kalite kaideleri getirilmiştir.” bilgisi paylaşılan açıklamada, Bangladeş de dahil bu ülkelerde ruhsatlı olup temin edilecek ilaçlar için eser kalitesini gösteren ek evrakların tanımlandığı bildirildi.
“Bangladeş’ten bu kapsamda bir kutu dahi ilaç girişi olmamıştır”
Yeni kılavuzda tanımlanan ek önlemlerle kalite, tesirlilik ve güvenlilik manasında milletlerarası kriterlerle uyumlu olan ilaçların vatandaşlara teminin sağlandığı vurgulanan açıklamada, şu değerlendirmeye yer verildi:
“Haberde bahis edilenin tersine Bakanlığımızca yurt dışı ilaç tedarikçileri olan SGK yahut TEB dışındaki bir kişi yahut kurumdan müracaat kabulü yahut bu kurumlarca talep edilen ilaçlar dışında bir ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi’ne eklemesi mümkün değildir. Haberde ismi geçen ilaç için de yurt dışı ilaç tedarikçisi kurum (SGK) tarafınca yurt dışı ilaç listesine eklenilmesi talebiyle kurumumuza müracaat yapılmıştır. birebir vakitte kurumumuz kayıtlarına bakılırsa ülkemize Bangladeş’ten bugüne kadar bu kapsamda bir kutu dahi ilaç girişi olmamıştır.”
Açıklamada, mezkur ilacın bahsi geçen ülkede ruhsatlı olmadığı savlarının da gerçeği yansıtmadığı, kendi ülkesinde ruhsatlı olmayan rastgele bir ilacın Yurt Dışı İlaç Listesine eklenmesinin mümkün olmadığına dikkat çekildi.
İlacın Dışişleri Bakanlığının ilgili ülkenin Sıhhat Bakanlığı ile yaptığı resmi yazışmalarda ruhsatlı ve hastaların kullanmasında olduğunun de teyit edildiği aktarılan açıklamada, bu bahiste yapılan müracaatlar ve listeye eklenme sürecine yönelik ayrıntılar tarihleriyle paylaşıldı.
Açıklamada, “İddia edildiği üzere bir gecede kılavuz değişikliği yapılarak bir ilacın önünün açılması kelam konusu değildir. İlacın listeye alınması için talep SGK’dan ve kılavuz değişikliğinden yaklaşık 7 ay evvel gelmiştir.” tabiri kullanıldı.
Ayrıca bir ilacın düzmece doküman ile bir günde listeden çıkarıldığı tezlerinin da gerçeği yansıtmadığı belirtilen açıklamada, 23 Ekim 2021 tarihindeki kılavuz gerekliliklerini karşılamadığı için listeden çıkarılan ilaçla ilgili süreçlere tarihleriyle yer verildi.
Gerçek dışı tezler tedavilerin aksamasına yol açabilir
Bir ilacın bir günde şahsi bir taleple listeden çıkarılmasının kelam konusu olmadığı, ilacın tedarikçisinin güvenlik uyarısı niçiniyle süreç tesis edildiği aktarılan açıklamada, “Gerçek dışı tezlerin hastalarımızın ilaçlara itimadını sarsarak, tedavilerin aksamasına yol açabileceği unutulmamalıdır. Bilimsel ve yeni gelişmeleri dikkate alarak, kalite kurallarını ağırlaştırmak üzere yapılan kılavuz değişikliğini gündemde tutarak kurumumuzun yıpratılmaya çalışılmasının hangi maksada hizmet ettiği ise anlaşılamamaktadır.” halinde kıymetlendirme yapıldı.
Açıklamaya, şöyleki devam edildi:
“İlaç üzere son derece hassas bir bahiste hangi menfaat odağının ne türlü kirli hesapları olursa olsun, kurumumuz bugüne kadar olduğu üzere bundan daha sonra da kaliteli, inançlı ve tesirli olmayan ilaçların piyasaya arzına ve kullanmasına müsaade vermeyecektir.
Tüm bu argümanların kılavuz güncellemesi ile daha yüksek kalite standartları getirilerek tesiri, güvenliği bilinmeyen ilaçları yurt haricinden ülkemize getirmek isteyen kişi ve kurumların sistemlerinin bozulmuş olmasından kaynaklandığı ortadadır. hiç bir menfaat odağının baskısı ile bağımsız regülasyon otoritesi olan kurumumuzun en uygun önlemi uygulamasının önüne geçemeyeceğinin bilinmesini isteriz.”
“TİTCK ya da Sıhhat Bakanlığı, ilaç satın alması yapan bir kurum değildir”
Açıklamada, “Özetle, TİTCK ya da Sıhhat Bakanlığı yurt dışı ilaç temini kılavuzu kapsamında olan ilaçların satın alması yapan bir kurum değildir. İlaç alımını geri ödeme kurumu yapmaktadır. Yurt dışı ilaç listesine bir ilacın alınması için SGK ya da TEB’in talepte bulunması gerekir. TİTCK zaten bir ilacı listeye almaya karar veremez.” denildi.
Yurt dışı ilaç kılavuzundaki değişikliklerin bilimsel ve aktüel gerekliliklere göre yapıldığının vurgulandığı açıklamada, şu bilgilere yer verildi:
“Yeni düzenleme, kalite kurallarını sıkılaştırarak güvenliği ve etkililiği ispat edilmiş ilaçları listeye almak için yapılmıştır. Kılavuz değişikliğinin daha evvel kalitesiz ilaçları ülkemize getirmeye çalışan firmaların kurduğu rant sistemini hasara uğratarak kurumumuzun da gaye haline getirildiği ortadadır. Bangladeş’ten yurt dışı ilaç kapsamında bir kutu ilaç dahi ülkemize girmemiştir. Rastgele bir hastamız için de kullanması kelam konusu değildir. şahsi bağ ve taleplerle listeye ilaç alınması da listeden ilaç çıkarılması da hiç bir surette mümkün değildir. İlaçlar SGK ya da TEB’in talebi ile incelenerek listeye alınır ve güvenlik ya da etkililikle ilgili bir durum olduğunda da derhal listeden çıkarılır.
Sahte kanser ilacıyla ilgili evvel inceleme, devamında soruşturma Sıhhat Bakanlığı müfettişleri tarafınca yapılmıştır. İlacın düzmece olduğu belirlenir belirlenmez ilgili tüm bilgi ve dokümanlar sunularak savcılığa hata duyurusunda bulunulmuştur. TİTCK ruhsatlandırma süreçlerinde ICH rehberlerini temel almakta ve milletlerarası kontrole açık akredite bir otoritedir. TİTCK memleketler arası tanınırlığı olan bir kurumdur. İlaçlar ile ilgili yapılan tüm tahliller de milletlerarası kontrole açıktır. Şahit numuneler saklanmakta ve tahlil aygıtlarının ham dataları arşivlenmektedir. Vatandaşımızın ülkemizde kullanılan ilaçlara olan inancını sarsacak hiç bir duruma göz yumulması kelam konusu değildir.”
TİTCK’den yapılan açıklamada, son günlerde yurt haricinden temin edilen ilaçlar hakkında birtakım basın ve yayın organlarında yer alan, gerçek dışı ve kamuoyunu yanıltacak nitelikteki tezler üzerine toplumu bilgilendirme gereğinin doğduğu vurgulandı.
Kurumun Türkiye’de ilaç alanında düzenleyici ve denetleyici yetkili otorite olduğuna işaret edilen açıklamada, “Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu, ilaçların ruhsatlandırılması, piyasa nezareti ve kontrolü faaliyetlerinden sorumlu olup, ilaç alımı yapan bir kuruluş değildir.” bilgisi paylaşıldı.
Bir ilacın TİTCK tarafınca ruhsatlanması ile kullanıma sunulabileceği ama bunun yanı sıra çabucak hemen ruhsatlandırılmayan lakin sıhhat hizmeti sunumu açısından gereksinim duyulan ilaçların temininin de bu bahiste kanunla yetkilendirilmiş Toplumsal Güvenlik Kurumu (SGK) ve Türk Eczacılar Birliği (TEB) tarafınca hasta bazlı olarak yurt haricinden yapıldığı aktarılan açıklamada, kelam konusu haberlerde “SGK ve TEB tarafınca temin edilen kanser ilacı yerine ağrı kesicinin vatandaşlara ulaştırıldığı ve kurumumuzda da bu ilaçların test edilerek uydurma ilaca orjinal denildiği” tezlerinin yer aldığı anımsatıldı.
“CUMHURİYET BAŞSAVCILIKLARINA HATA DUYURUSUNDA BULUNULMUŞTUR”
Açıklamada, TİTCK laboratuvarlarının akredite edilmiş ulusal denetim laboratuvarları statüsünde olduğu, tahlile bahis numuneler ve şahit numunelerin saklandığı, ayrıyeten tüm aygıtlarda gerçekleştirilen tahlillere ilişkin log kayıtları ve ham dataların de akreditasyon gereklilikleri çerçevesinde tutulduğu aktarıldı.
Analiz için kurum laboratuvarına teslim edilen ilaçlar ile satın alınan ilaçların tıpkı ilaç olup olmadığı konusunun TİTCK’nın bilgisi ve yetkisi dahilinde bir bahis olmadığı, haberde yer alan ilaç numunelerinin TİTCK’nın başlatmış olduğu incelemeye istinaden SGK tarafınca resmi yazı ekinde kuruma iletildiği bildirilen açıklamada, şunlar kaydedildi:
“SGK tarafınca kurumumuza teslim edilen numunelerin tahlil kararında yepyeni olduğu tespit edilmiştir. Lakin soruşturma gereği kolluk nezareti altında depodan yeni numuneler temin edilmiştir. Depodan kolluk nezaretinde temin edilen numunelerin tahlil kararında bu numunelerin düzmece olduğu tespit edilmiştir. Bu süreçte her türlü inceleme ve soruşturma Bakanlığımızca gerçekleştirilmiş olup isimli makamlara da gerekli bildirimler yapılmıştır.
Haberlere mevzu ilacın sahtelerinin, SGK ve TEB’e satıldığı hususuyla ile ilgili olarak kurumumuz müfettişlerince yürütülen ve 17 Ekim 2019 tarihinde tamamlanan inceleme/soruşturma kararında; geçersiz ilaç ticareti yaptığı tespit edilen kimi firmalar ve ecza depoları hakkında 1262 sayılı kanunun, 5237 sayılı Türk Ceza Kanununun ilgili hususları uyarınca Cumhuriyet Başsavcılıklarına kabahat duyurusunda bulunulmuştur. Ayrıyeten hususla ilgili satın alma yapan kuruluşların yetkili çalışanı hakkında da Ankara Cumhuriyet Başsavcılığına kabahat duyurusunda bulunulmuştur.”
“GÜNCELLENEN KILAVUZLA ESKİYE NAZARAN DAHA KATI ÖNLEMLER TANIMLANDI”
TİTCK, “yurt haricinden getirilmek istenen bir ilaca yönelik yapıldığı” öne sürülen kılavuz değişikliği tezlerine ait de açıklamasında, şu sözlere yer verdi:
“Yurt haricinden İlaç Temini ve kullanması Kılavuzu’ haberde husus edildiği formuyla listeye bir ilacı eklemek için değil, yeni bilimsel gereklilikler doğrultusunda hastalarımızın inançlı, kaliteli ve tesirli ilaca erişimini arttırmak gayesiyle güncellenmektedir.
İma edildiği üzere; yeni kılavuzla yurt haricinden ilaç getirme süreçleri kolaylaştırılmamış; tersine, ilaçların güvenliliği, etkililiği ve kalitesini teminen düzenlemeler getirilmiştir. Ayrıyeten argüman edildiği formuyla ismi geçen ilacın listeye eklenmesi için bir kılavuz güncellemesi gerekliliği de bulunmamaktadır. Bahse husus ilaç ve menşe ülke ile ilgili olarak kılavuz güncellemesi öncesi de eski kılavuz gerekliliklerine uygun olarak temininin önünde bir mahzur bulunmamaktadır. Güncellenen kılavuz ile eskiye göre daha katı önlemler tanımlanmıştır. Özetle yeni kalite gerekliliklerini mecburî hale getiren kılavuz değişikliğiyle daha evvel ilaç alınmayan bir ülkeden ilaç alınmasının önünün açıldığı tarafındaki argümanlar mesnetsizdir.”
“DAHA SIKI KALİTE LŞARTLARI GETİRİLDİ”
Açıklamada, TİTCK’nın Memleketler arası Harmonizasyon Kurulu (ICH) üyesi olduğu ve ruhsatlandırmaya temel süreçlerin de referans bir kurum olan ICH’in yayımladığı rehberlere uygun olarak yürütüldüğü anımsatıldı.
“Bu istikametiyle kılavuz değişikliğiyle tez edilenin tersine İran, Arjantin, Küba, Hindistan, Çin, Tayvan üzere ICH kurucu yahut daimi üyesi olmayan ülkelerden ilaç alınırken eskiye nazaran daha sıkı kalite kaideleri getirilmiştir.” bilgisi paylaşılan açıklamada, Bangladeş de dahil bu ülkelerde ruhsatlı olup temin edilecek ilaçlar için eser kalitesini gösteren ek evrakların tanımlandığı bildirildi.
“Bangladeş’ten bu kapsamda bir kutu dahi ilaç girişi olmamıştır”
Yeni kılavuzda tanımlanan ek önlemlerle kalite, tesirlilik ve güvenlilik manasında milletlerarası kriterlerle uyumlu olan ilaçların vatandaşlara teminin sağlandığı vurgulanan açıklamada, şu değerlendirmeye yer verildi:
“Haberde bahis edilenin tersine Bakanlığımızca yurt dışı ilaç tedarikçileri olan SGK yahut TEB dışındaki bir kişi yahut kurumdan müracaat kabulü yahut bu kurumlarca talep edilen ilaçlar dışında bir ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi’ne eklemesi mümkün değildir. Haberde ismi geçen ilaç için de yurt dışı ilaç tedarikçisi kurum (SGK) tarafınca yurt dışı ilaç listesine eklenilmesi talebiyle kurumumuza müracaat yapılmıştır. birebir vakitte kurumumuz kayıtlarına bakılırsa ülkemize Bangladeş’ten bugüne kadar bu kapsamda bir kutu dahi ilaç girişi olmamıştır.”
Açıklamada, mezkur ilacın bahsi geçen ülkede ruhsatlı olmadığı savlarının da gerçeği yansıtmadığı, kendi ülkesinde ruhsatlı olmayan rastgele bir ilacın Yurt Dışı İlaç Listesine eklenmesinin mümkün olmadığına dikkat çekildi.
İlacın Dışişleri Bakanlığının ilgili ülkenin Sıhhat Bakanlığı ile yaptığı resmi yazışmalarda ruhsatlı ve hastaların kullanmasında olduğunun de teyit edildiği aktarılan açıklamada, bu bahiste yapılan müracaatlar ve listeye eklenme sürecine yönelik ayrıntılar tarihleriyle paylaşıldı.
Açıklamada, “İddia edildiği üzere bir gecede kılavuz değişikliği yapılarak bir ilacın önünün açılması kelam konusu değildir. İlacın listeye alınması için talep SGK’dan ve kılavuz değişikliğinden yaklaşık 7 ay evvel gelmiştir.” tabiri kullanıldı.
Ayrıca bir ilacın düzmece doküman ile bir günde listeden çıkarıldığı tezlerinin da gerçeği yansıtmadığı belirtilen açıklamada, 23 Ekim 2021 tarihindeki kılavuz gerekliliklerini karşılamadığı için listeden çıkarılan ilaçla ilgili süreçlere tarihleriyle yer verildi.
Gerçek dışı tezler tedavilerin aksamasına yol açabilir
Bir ilacın bir günde şahsi bir taleple listeden çıkarılmasının kelam konusu olmadığı, ilacın tedarikçisinin güvenlik uyarısı niçiniyle süreç tesis edildiği aktarılan açıklamada, “Gerçek dışı tezlerin hastalarımızın ilaçlara itimadını sarsarak, tedavilerin aksamasına yol açabileceği unutulmamalıdır. Bilimsel ve yeni gelişmeleri dikkate alarak, kalite kurallarını ağırlaştırmak üzere yapılan kılavuz değişikliğini gündemde tutarak kurumumuzun yıpratılmaya çalışılmasının hangi maksada hizmet ettiği ise anlaşılamamaktadır.” halinde kıymetlendirme yapıldı.
Açıklamaya, şöyleki devam edildi:
“İlaç üzere son derece hassas bir bahiste hangi menfaat odağının ne türlü kirli hesapları olursa olsun, kurumumuz bugüne kadar olduğu üzere bundan daha sonra da kaliteli, inançlı ve tesirli olmayan ilaçların piyasaya arzına ve kullanmasına müsaade vermeyecektir.
Tüm bu argümanların kılavuz güncellemesi ile daha yüksek kalite standartları getirilerek tesiri, güvenliği bilinmeyen ilaçları yurt haricinden ülkemize getirmek isteyen kişi ve kurumların sistemlerinin bozulmuş olmasından kaynaklandığı ortadadır. hiç bir menfaat odağının baskısı ile bağımsız regülasyon otoritesi olan kurumumuzun en uygun önlemi uygulamasının önüne geçemeyeceğinin bilinmesini isteriz.”
“TİTCK ya da Sıhhat Bakanlığı, ilaç satın alması yapan bir kurum değildir”
Açıklamada, “Özetle, TİTCK ya da Sıhhat Bakanlığı yurt dışı ilaç temini kılavuzu kapsamında olan ilaçların satın alması yapan bir kurum değildir. İlaç alımını geri ödeme kurumu yapmaktadır. Yurt dışı ilaç listesine bir ilacın alınması için SGK ya da TEB’in talepte bulunması gerekir. TİTCK zaten bir ilacı listeye almaya karar veremez.” denildi.
Yurt dışı ilaç kılavuzundaki değişikliklerin bilimsel ve aktüel gerekliliklere göre yapıldığının vurgulandığı açıklamada, şu bilgilere yer verildi:
“Yeni düzenleme, kalite kurallarını sıkılaştırarak güvenliği ve etkililiği ispat edilmiş ilaçları listeye almak için yapılmıştır. Kılavuz değişikliğinin daha evvel kalitesiz ilaçları ülkemize getirmeye çalışan firmaların kurduğu rant sistemini hasara uğratarak kurumumuzun da gaye haline getirildiği ortadadır. Bangladeş’ten yurt dışı ilaç kapsamında bir kutu ilaç dahi ülkemize girmemiştir. Rastgele bir hastamız için de kullanması kelam konusu değildir. şahsi bağ ve taleplerle listeye ilaç alınması da listeden ilaç çıkarılması da hiç bir surette mümkün değildir. İlaçlar SGK ya da TEB’in talebi ile incelenerek listeye alınır ve güvenlik ya da etkililikle ilgili bir durum olduğunda da derhal listeden çıkarılır.
Sahte kanser ilacıyla ilgili evvel inceleme, devamında soruşturma Sıhhat Bakanlığı müfettişleri tarafınca yapılmıştır. İlacın düzmece olduğu belirlenir belirlenmez ilgili tüm bilgi ve dokümanlar sunularak savcılığa hata duyurusunda bulunulmuştur. TİTCK ruhsatlandırma süreçlerinde ICH rehberlerini temel almakta ve milletlerarası kontrole açık akredite bir otoritedir. TİTCK memleketler arası tanınırlığı olan bir kurumdur. İlaçlar ile ilgili yapılan tüm tahliller de milletlerarası kontrole açıktır. Şahit numuneler saklanmakta ve tahlil aygıtlarının ham dataları arşivlenmektedir. Vatandaşımızın ülkemizde kullanılan ilaçlara olan inancını sarsacak hiç bir duruma göz yumulması kelam konusu değildir.”