10 Şubat 2023 17:54
Şüphe, belirli bir molekülü içeren ilaçların kullanımının beyindeki kan damarlarının hastalıklarıyla bağlantılı olmasıdır.
Psödoefedrin içeren ilaçların gözden geçirilmesi, bu maddeyi içeren ilaçları kullanmış olan kişilerde az sayıda posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu vakalarının görülmesi üzerine Fransız ilaç kurumunun talebi üzerine başlatılmıştır. İki durum serebral iskemiye (beyne giden kan akışının azalması) yol açabilir ve bazı durumlarda ciddi ve yaşamı tehdit eden komplikasyonlara neden olabilir. Yaygın semptomlar baş ağrısı, mide bulantısı ve nöbetleri içerir.
Psödoefedrin içeren ilaçlar, kan damarlarının daralmasına neden olarak çalışır. Bu, damarlardan salınan sıvı miktarını azaltarak burunda daha az şişlik ve daha az mukus üretimi ile sonuçlanır. Burun tıkanıklığı olan kişilerde baş ağrısı, ateş ve ağrı veya alerjik rinit (burun yollarının iltihabı) gibi soğuk algınlığı ve grip semptomlarını tedavi etmek için tek başına veya başka ilaçlarla birlikte bulunurlar.
Ancak EMA, psödoefedrinin “inme ve kalp krizi dahil olmak üzere iskemik kardiyovasküler ve serebrovasküler olay riski” ile ilişkili olduğunun zaten bilindiğinin altını çiziyor. Bu riskleri azaltmaya yönelik kısıtlamalar ve uyarılar, ilaçların ürün bilgilerinde zaten yer alıyor”, ancak PRES ve RCVS’nin “ciddiyeti” göz önüne alındığında, aktif maddeyi içeren ilaçların gözden geçirilmesini gerektirir.
AIFA: acil bir güvenlik sorunu yok
Aifa, EMA’nın soruşturma başlattığı psödoefedrin bazlı ilaçlar için “acil bir güvenlik sorunu” olmadığını belirtiyor. İtalyan İlaç Ajansı ayrıca şu anda bu ilaçların fayda-risk oranının “pozitif kaldığını ve bu ilaçların kullanımına ilişkin acil kısıtlayıcı eylemleri ima eden acil güvenlik sorunları olmadığını” vurguluyor.
Ayrıca oku
sponsorlu içerik
Ayrıca oku
sponsorlu içerik
Şüphe, belirli bir molekülü içeren ilaçların kullanımının beyindeki kan damarlarının hastalıklarıyla bağlantılı olmasıdır.
Psödoefedrin içeren ilaçların gözden geçirilmesi, bu maddeyi içeren ilaçları kullanmış olan kişilerde az sayıda posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu vakalarının görülmesi üzerine Fransız ilaç kurumunun talebi üzerine başlatılmıştır. İki durum serebral iskemiye (beyne giden kan akışının azalması) yol açabilir ve bazı durumlarda ciddi ve yaşamı tehdit eden komplikasyonlara neden olabilir. Yaygın semptomlar baş ağrısı, mide bulantısı ve nöbetleri içerir.
Psödoefedrin içeren ilaçlar, kan damarlarının daralmasına neden olarak çalışır. Bu, damarlardan salınan sıvı miktarını azaltarak burunda daha az şişlik ve daha az mukus üretimi ile sonuçlanır. Burun tıkanıklığı olan kişilerde baş ağrısı, ateş ve ağrı veya alerjik rinit (burun yollarının iltihabı) gibi soğuk algınlığı ve grip semptomlarını tedavi etmek için tek başına veya başka ilaçlarla birlikte bulunurlar.
Ancak EMA, psödoefedrinin “inme ve kalp krizi dahil olmak üzere iskemik kardiyovasküler ve serebrovasküler olay riski” ile ilişkili olduğunun zaten bilindiğinin altını çiziyor. Bu riskleri azaltmaya yönelik kısıtlamalar ve uyarılar, ilaçların ürün bilgilerinde zaten yer alıyor”, ancak PRES ve RCVS’nin “ciddiyeti” göz önüne alındığında, aktif maddeyi içeren ilaçların gözden geçirilmesini gerektirir.
AIFA: acil bir güvenlik sorunu yok
Aifa, EMA’nın soruşturma başlattığı psödoefedrin bazlı ilaçlar için “acil bir güvenlik sorunu” olmadığını belirtiyor. İtalyan İlaç Ajansı ayrıca şu anda bu ilaçların fayda-risk oranının “pozitif kaldığını ve bu ilaçların kullanımına ilişkin acil kısıtlayıcı eylemleri ima eden acil güvenlik sorunları olmadığını” vurguluyor.
Ayrıca oku
sponsorlu içerik
Ayrıca oku
sponsorlu içerik